藥物研發(fā)CRO/CDMO

車間的設計和建造參照NMPA GMP規(guī)范進行，人物流獨立，降低產品污染風險，單批次設計產能可達百g級，總面積達2000㎡的生產+QC檢測平臺，其中D+C級潔凈區(qū)面積達1000㎡

  • 發(fā)酵區(qū)域-三個上游生產區(qū)域模塊，獨立空調凈化系統
  • 純化區(qū)域-粗純、精純獨立設置，擁有Process層析系統和超濾系統，并含有低溫凈化區(qū)，滿足高純度以及溫度敏感型蛋白純化生產需要
  • 輔助區(qū)-包含符合GMP標準的清洗、滅菌、配制多個功能模塊
  • CIP工作站-遠程自動化清洗，配合清潔驗證，避免污染和交叉污染
  • QC質控平臺-生化、理化、微生物多項檢測，滿足藥典檢測需求，確保合格產品放行

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