藥物研發(fā)CRO/CDMO

本公司自主開發(fā)的 GUeasy CHO-K1® 穩(wěn)轉(zhuǎn)平臺，結(jié)合自主研發(fā)的高效表達(dá)載體，可實現(xiàn)從基因合成到克級表達(dá)量的母克隆細(xì)胞池的快速開發(fā)，最短周期僅需40天。 在該平臺上構(gòu)建的單克隆穩(wěn)定細(xì)胞株，部分抗體（如 VHH-Fc）14天Fed-batch表達(dá)量最高可達(dá)14g/L，滿足臨床前及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的高標(biāo)準(zhǔn)需求。

平臺所用CHO-K1 細(xì)胞系源自ATCC，經(jīng)過本公司長期馴化與嚴(yán)格篩選，已完全適應(yīng)無血清培養(yǎng)基懸浮培養(yǎng)，乳酸代謝優(yōu)秀，具備卓越的生長性能。細(xì)胞株表達(dá)穩(wěn)定性覆蓋30代以上傳代驗證，適用于長期工業(yè)生產(chǎn)。

穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建部門擁有豐富的項目經(jīng)驗與成熟的工藝體系，GUeasy CHO-K1® 穩(wěn)轉(zhuǎn)平臺平臺已廣泛應(yīng)用于單抗、雙抗、融合蛋白、亞單位疫苗等多類型蛋白藥物的開發(fā)， 支持中試及商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)銜接。我們致力于為客戶提供高表達(dá)、高穩(wěn)定、高合規(guī)的細(xì)胞株解決方案，助力項目從早研加速邁向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。


產(chǎn)品內(nèi)容

GUeasyCHO-K1穩(wěn)定細(xì)胞株開發(fā)
步驟 項目 服務(wù)內(nèi)容 周期 交付
1 基因構(gòu)建與瞬轉(zhuǎn)評估 序列分析、載體構(gòu)建、瞬轉(zhuǎn)評估 6-9周

1、PUC57質(zhì)粒COA報告

2、瞬轉(zhuǎn)樣品COA文件

2 母克隆細(xì)胞池構(gòu)建 轉(zhuǎn)染參數(shù)優(yōu)化

1、兩株母克隆細(xì)胞株×3支

2、標(biāo)準(zhǔn)實驗報告 

3、母克隆表達(dá)純化樣品COA文件

細(xì)胞池加壓鋪板篩選
TOP5細(xì)胞株進(jìn)行60ml Batch表達(dá)測試與純化
3 單克隆細(xì)胞株篩選 細(xì)胞池單克隆鋪板 6-8周

1、兩株單克隆細(xì)胞株×3支

2、標(biāo)準(zhǔn)實驗報告 

3、單克隆表達(dá)純化樣品COA文件

單克隆加壓篩選
TOP5細(xì)胞株進(jìn)行60ml Batch表達(dá)測試與層析工藝開發(fā)
4 放大生產(chǎn)（可選） 細(xì)胞株培養(yǎng)與純化（1-150L） 4-8周 1、 樣品COA文件
其他服務(wù)
1 細(xì)胞庫構(gòu)建（可選） 客戶挑選的細(xì)胞株建庫 5周

1、客戶選擇的細(xì)胞株×20支

2、建庫記錄

3、支原體檢測報告

4、目的基因測序報告

2 細(xì)胞株穩(wěn)定性實驗 30代細(xì)胞株穩(wěn)定性研究 12周

1、30代加壓及不加壓細(xì)胞傳代數(shù)據(jù)

2、不同代次Fed-batch表達(dá)數(shù)據(jù)

3、不同代次目的基因測序數(shù)據(jù)

4、不同代次基因拷貝數(shù)變化數(shù)據(jù)

3 生物反應(yīng)器表達(dá)條件優(yōu)化（可選） 小試規(guī)模生物反應(yīng)器表達(dá)條件優(yōu)化（培養(yǎng)基條件、培養(yǎng)參數(shù)） 6-8周

1、提供優(yōu)化后產(chǎn)量數(shù)據(jù)及所得樣品

2、優(yōu)化后工藝轉(zhuǎn)移


服務(wù)流程:

服務(wù)案例:

細(xì)胞培養(yǎng)試劑信息：

試劑名稱 貨號 規(guī)格
GUeasy K1 Basel GUCM-K138 1L/瓶
GUeasy K1 Feed A GUFM-1A16 500ml/瓶
GUeasy K1 Feed B GUFM-1B17 100ml/瓶
葡萄糖溶液 GUGL-D02 200ml/瓶

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