藥物研發(fā)CRO/CDMO

CNAS認可是中國合格評定國家認可委員會的權威認證，是實驗室技術能力和檢測能力達到國家級乃至國際水平的重要標志。它代表著：

  • ?權威性：依據(jù)國際標準ISO/IEC 17025運行，是實驗室能力“國考”中的頂級認證。
  • ?公正性：其檢測結果科學、準確、可靠，具有高度的社會公信力。
  • ?國際性：已簽署國際多邊互認協(xié)議，檢測數(shù)據(jù)在全球范圍內廣泛認可。


      評審組專家依據(jù)ISO/IEC 17025:2017以及CNAS相關要求，通過現(xiàn)場試驗、查閱記錄、核查設備、人員訪談等多種方式，對實驗室管理體系、設備環(huán)境、人員能力與方法驗證等進行了全面審核。 專家組一致認定檢測中心管理體系完善、技術能力達標，準予維持認可資格并成功擴項藥品相關檢測項目。

      擴項認可覆蓋藥品安全與質量關鍵的核心檢測參數(shù)，嚴格遵循《中國藥典》2025 版第四部相關標準，具體包括：霉菌和酵母菌總數(shù)測定、細菌內毒素檢測、pH測定、含量測定、相關物質檢測，共5個項目。


    

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