藥物研發(fā)CRO/CDMO

CNAS認(rèn)可是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的權(quán)威認(rèn)證，是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和檢測(cè)能力達(dá)到國(guó)家級(jí)乃至國(guó)際水平的重要標(biāo)志。它代表著：

  • ?權(quán)威性：依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025運(yùn)行，是實(shí)驗(yàn)室能力“國(guó)考”中的頂級(jí)認(rèn)證。
  • ?公正性：其檢測(cè)結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠，具有高度的社會(huì)公信力。
  • ?國(guó)際性：已簽署國(guó)際多邊互認(rèn)協(xié)議，檢測(cè)數(shù)據(jù)在全球范圍內(nèi)廣泛認(rèn)可。


      評(píng)審組專家依據(jù)ISO/IEC 17025:2017以及CNAS相關(guān)要求，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、查閱記錄、核查設(shè)備、人員訪談等多種方式，對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系、設(shè)備環(huán)境、人員能力與方法驗(yàn)證等進(jìn)行了全面審核。 專家組一致認(rèn)定檢測(cè)中心管理體系完善、技術(shù)能力達(dá)標(biāo)，準(zhǔn)予維持認(rèn)可資格并成功擴(kuò)項(xiàng)藥品相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目。

      擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)可覆蓋藥品安全與質(zhì)量關(guān)鍵的核心檢測(cè)參數(shù)，嚴(yán)格遵循《中國(guó)藥典》2025 版第四部相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具體包括：霉菌和酵母菌總數(shù)測(cè)定、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)、pH測(cè)定、含量測(cè)定、相關(guān)物質(zhì)檢測(cè)，共5個(gè)項(xiàng)目。


    

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