體外診斷原料

雜交瘤細(xì)胞具有無(wú)限繁殖和抗體分泌的雙重優(yōu)勢(shì)，其規(guī)?；囵B(yǎng)工藝是當(dāng)前生產(chǎn)抗體產(chǎn)品的重要技術(shù)。目前單克隆抗體(McAb)多是用腹水瘤或含血清的培養(yǎng)基生產(chǎn)，由于腹水和含血清的培養(yǎng)基中含有大量蛋白質(zhì)與其他大分子的混合物，所以很難制備高純度的McAb。 而規(guī)?；療o(wú)血清培養(yǎng)雜交瘤細(xì)胞具有簡(jiǎn)化工藝、降低生產(chǎn)成本、提高抗體產(chǎn)量等優(yōu)點(diǎn)。 

通用生物致力于為診斷試劑的生產(chǎn)提供原料供應(yīng)及技術(shù)解決方案。公司擁有成熟的雜交瘤制備技術(shù)、抗體大規(guī)模生產(chǎn)與純化平臺(tái)。生產(chǎn)車(chē)間的設(shè)計(jì)和建造參照NMPA GMP規(guī)范進(jìn)行，配備不同規(guī)格（最大200L）的發(fā)酵罐，單批次設(shè)計(jì)產(chǎn)能可達(dá)百克級(jí)別。生產(chǎn)或開(kāi)發(fā)工藝過(guò)程始終堅(jiān)持高品質(zhì)QC質(zhì)控，提供的診斷抗體確?？捎糜诙喾N疾病診斷試劑開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)。 

通用生物潛心研發(fā)免疫診斷輔助原料——阻斷劑，并可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。經(jīng)過(guò)大量嚴(yán)格的下游應(yīng)用驗(yàn)證，可以用于膠體金、化學(xué)發(fā)光、熒光免疫層析、免疫比濁等診斷試劑開(kāi)發(fā)。同時(shí)能夠提供用于診斷試劑生產(chǎn)的配對(duì)抗體，單次生產(chǎn)批量達(dá)到百克級(jí)別，產(chǎn)品覆蓋面廣且具備了規(guī)模生產(chǎn)后的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

服務(wù)優(yōu)勢(shì)

  • 多年經(jīng)驗(yàn)豐富的抗體服務(wù)專(zhuān)家及專(zhuān)業(yè)的項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)
  • NMPA GMP規(guī)范生產(chǎn)車(chē)間及先進(jìn)的發(fā)酵純化設(shè)備
  • 完善的抗體性能評(píng)估體系
  • 原料生產(chǎn)批間差小，穩(wěn)定性好
  • 通量大，規(guī)格依據(jù)需求靈活定制